9 agosto 2020

 

Dettaglio notizia

Riunione mensile Comitato Etico
(29-01-2013)

La riunione del CEIOC (Comitato Etico delle Istituzioni Ospedaliere Cattoliche) è fissata per martedì 29 gennaio alle ore 16 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’ordine del giorno è il seguente:

1. Approvazione del verbale - seduta del 19 dicembre 2012.

2. Validazione italiana della scala BACE (Barriers to Access to Care Evaluation scale).
Dr.ssa Rosaria Pioli, U.O. Psichiatria IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Pasqualetti, Dr. Mangeri.

3. Studio randomizzato di 18 mesi in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppo parallelo, sulla sicurezza e l’efficacia del Leuco-metiltioninio bis (idrometan sulfonato) in soggetti affetti da morbo di Alzheimer lieve. Protocollo n. TRx-237-005.
Dr. Giovanni Frisoni, Unità per il Trasferimento dalla Ricerca alla Clinica, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Sigala, Prof. Eusebi.

4. L’uso dell’ossitocina come terapia add-on nel trattamento della schizofrenia: un trial randomizzato in doppio cieco (oxis).
Dr. De Girolamo, IRCCS San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli.
Relatori: Dr. Cirimbelli, Dr.ssa Sigala.

5. Ripresentazione: Studio osservazionale della durata di sei mesi sui costi e sull’impiego delle risorse nel morbo di Alzheimer in Europa. Protocollo n. H8A-MC-B001 GERAS II.
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer – Centro per la memoria, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Pasqualetti, Rag. Bocchio.

6. Ripresentazione: Uno studio randomizzato, multicentrico e plurinazionale per la valutazione dell’efficacia dell’esame PET con florbetapir (18F) nel cambiare la gestione del paziente e per la valutazione della relazione tra il risultato di tale esame e il declino cognitivo. Protocollo n. 18F-AV- 45-A18.
Dr. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Sigala, Dr. Zaninetta.

7. Network italiano per le forme autosomiche dominanti di malattia di Alzheimer e di degenerazione frontotemporale lobare.
Dr. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Giardina, Prof. Eusebi.

8. Emendamento sostanziale: Sperimentazione clinica con il prodotto LAPATINIB, prot. LAP112620.
Dr. Zaniboni, Dipartimento di oncologia, Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza.
Relatrice: Dr.ssa Sigala.

9. Studio europeo multicentrico in doppio cieco per valutare l’efficacia di nilvadipina versus placebo nella malattia di Alzheimer da lieve a moderata (studio Nilvad).
Dr. Giovanni Frisoni, Unità per il Trasferimento dalla Ricerca alla Clinica, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Mangeri, Dr.ssa Sigala.

10. Valutazione del potenziale diagnostico della misurazione di Abeta nel plasma (con kit Araclon) in pazienti MCI.
Sottoprogetto del Progetto cognitivo longitudinale (PCL) (Resp. Giovanni Frisoni) “Decadimento cognitivo lieve e lieve-moderato: Caratterizzazione clinica, strumentale, genetica, neurobiologica e sviluppo di criteri diagnostici.”
Dr.ssa Luisella Bocchio Chiavetto, Laboratorio di Neuropsicofarmacologia, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia. LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia. ARACLON Biotech, Zaragoza, Spain.
Relatori: Dr. Giardina, Dr. Mangeri.

11. Segnalazioni di eventi avversi:
- Rapporto annuale di sicurezza CROLT/02;
- SAE intercorsa in un paziente randomizzato nel braccio 3 Mesi XELOX nell'esecuzione dello studio clinico A randomized trial investigating the role of FOLFOX-4 or XELOX (3 versus 6 months) regimen duration and bevacizumab as adjuvant therapy for patients with stage II/IIIcolon cancer- EUDRACT 2007-000354-31:
(02443085 finale);
- SAE intercorsa in un paziente randomizzato nel braccio 3 Mesi XELOX nell'esecuzione dello studio clinico A randomized trial investigating the role of FOLFOX-4 or XELOX (3 versus 6 months) regimen duration and bevacizumab as adjuvant therapy for patients with stage II/IIIcolon cancer- EUDRACT 2007-000354-31:
(02413078 finale).
Relatrice: Dr.ssa Sigala.

12. Stati di avanzamento e chiusura studi.

13. Varie ed eventuali.