5 agosto 2020

 

Dettaglio notizia

Riunione mensile del Comitato Etico
(13-03-2013)

La riunione del CEIOC (Comitato Etico delle Istituzioni Ospedaliere Cattoliche) è fissata per mercoledì 13 marzo alle ore 16 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’ordine del giorno è il seguente:

1. Approvazione del verbale - seduta del 29 gennaio 2013.

2. Ripresentazione: Uno studio randomizzato, multicentrico e plurinazionale per la valutazione dell’efficacia dell’esame PET con florbetapir (18F) nel cambiare la gestione del paziente e per la valutazione della relazione tra il risultato di tale esame e il declino cognitivo. Protocollo n. 18F-AV- 45-A18.
Dr. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San
Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Zaninetta, Prof. Eusebi.

3. Efficacia della telemedicina sugli outcomes della depressione nella medicina generale.
Dr. Balestrieri, Università di Udine. Destinatario istituzionale del finanziamento: IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Sattin, Dr.ssa Galatà, Dr. Cirimbelli.

4. Emendamento non sostanziale: Notifica di variazioni all’interno del Dossier relativo al radiotracciante utilizzato nello studio " Imaging molecolare per la diagnosi precoce e il monitoraggio della malattia di Alzheimer in persone anziane con disturbi cognitivi: uno studio prospettico compatibile con l’ADNI” (n° Eudract 2011-004415-24).
Dr. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Dr.ssa Sigala.

5. Emendamento non sostanziale. Aggiornamento dell’Investigator’s Brochure per lo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, della durata di due anni, volto a valutare l’effetto di RO4909832 per via sottocutanea sulla funzione cognitiva e sulla capacità funzionale nella fase prodromica della malattia di Alzheimer – WN25203.
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Dr.ssa Sigala.

6. Emendamenti non sostanziali allo studio "Identification of biomarkers sensitive to disease progression in patients with Mild Cognitive Impairment: a clinical study” “Identificazione di biomarcatori sensibili alla progressione di malattia in pazienti con decadimento cognitivo lieve: uno studio clinico” (PharmaCog study).
(Comunicazioni dell’11 febbraio e del 2 marzo 2013.)
Dr. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Giardina, Dr. Mangeri.

7. Emendamento sostanziale e rinnovo assicurazione: MK0000-261 "Studio per valutare la fattibilità, sensibilità e specificità della raccolta del liquido cerebrospinale (CSF) per saggi di biomarcatori della malattia di Alzheimer".
Dr. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Giardina, Prof. Eusebi.

8. Emendamento allo studio Progetto Epidemiologico Residenze Dimissione Ospiti e Valutazione Esiti-2 (PERDOVE-2).
Dr. Giovanni De Girolamo, IRCCS S. Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Dr. Pasqualetti.

9. Notifica relativa a: NeuGRID for you: expansion of neuGRID services and outreach to new user communities (N4U).
Dr. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Dr.ssa Porteri.

10. Segnalazioni di eventi avversi:
- SAE intercorse in pazienti randomizzati nel braccio 6 Mesi XELOX nell'esecuzione dello studio clinico “A randomized trial investigating the role of FOLFOX-4 or XELOX (3 versus 6 months) regimen duration and bevacizumab as adjuvant therapy for patients with stage II/IIIcolon cancer” - EUDRACT 2007-000354-31 (02443085 finale; 02072017 finale; 07023038 finale).
- SAE intercorsa in un paziente randomizzato nel braccio 3 Mesi FOLFOX nell'esecuzione dello studio clinico “A randomized trial investigating the role of FOLFOX-4 or XELOX (3 versus 6 months) regimen duration and bevacizumab as adjuvant therapy for patients with stage II/IIIcolon cancer” - EUDRACT 2007-000354-31 (02092023 finale).
Relatore: Dr.ssa Sigala.

11. Stato di avanzamento e chiusura studi.

12. Aggiornamento sull’incontro tenutosi a Trento il 1 marzo 2013 sulla riorganizzazione dei comitati etici.

13. Varie ed eventuali.