8 agosto 2020

 

Dettaglio notizia

Riunione mensile Comitato Etico
(18-06-2013)

La riunione del CEIOC (Comitato Etico delle Istituzioni Ospedaliere Cattoliche) è fissata per martedì 18 giugno alle ore 16 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’ordine del giorno è il seguente:

1. Approvazione del verbale - seduta dell’8 maggio 2013.

2. Emendamento sostanziale agli studi:
- “Valutazione clinica e follow-up di una popolazione naturalistica di pazienti arruolati in un programma di amyloid imaging nelle Cliniche della Memoria a Brescia, Italia” (main study);
- “Valutazione della scansione PET con Florbetapir 18F nei soggetti partecipanti al protocollo IRCCS-FBF” (companion study).
Dr. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Zaninetta, Dr.ssa Galatà.

3. Ripresentazione dello studio europeo multicentrico in doppio cieco per valutare l’efficacia di nilvadipina versus placebo nella malattia di Alzheimer da lieve a moderata (studio Nilvad).
Presentazione dell’emendamento al protocollo, versione 6.0 del 15 marzo 2013.
Presentazione del “Sottostudio su biomarcatori genetici ed ematici”.
Dr. Giovanni Frisoni, Unità per il Trasferimento dalla Ricerca alla Clinica, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Sigala, Dr. ssa Galatà.

4. Studio sulla relazione tra delirium ed amiloidosi cerebrale in pazienti anziani sottoposti ad intervento chirurgico per frattura del femore.
Dr. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Zaninetta, Dr. Cirimbelli.

5. La riabilitazione delle alterazioni posturali e dell’instabilità posturale nella Malattia di Parkinson: un confronto randomizzato tra un nuovo approccio con un dispositivo propriocettivo innovativo e la fisioterapia.
Dr. Daniele Volpe, U.O.S. Neuroriabilitazione- S.Raffaele Arcangelo Fatebenefratelli Venezia.
Relatori: Dr.ssa Pioli, Dr. Cirimbelli.

6. La riabilitazione dei disturbi urinari nella Malattia di Parkinson.
Dr. Daniele Volpe, U.O.S. Neuroriabilitazione- S.Raffaele Arcangelo Fatebenefratelli Venezia.
Relatori: Dr.ssa Pioli, Dr. Cirimbelli.

7. Estensione copertura assicurativa per lo Studio di fase IIa per valutare l’effetto di rilapladib (SB-659032) sugli indicatori biologici correlati alla patogenesi e alla progressione della malattia di Alzheimer. Prot. n. LPZ114458.
Dr. O. Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS, San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Dr. Bordonaro.

8. - Rapporto annuale di sicurezza per lo Studio open-label di efficacia e sicurezza di bevacizumab (Avastin®) in combinazione con XELOX (oxaliplatino più Xeloda®) per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma colon-rettale localmente avanzato o metastatico – OBELIX Protocollo ML21380.
Dr. Basem Kildani, S. Orsola.
- Rapporto sulla sicurezza di Florbetapir. Uno studio randomizzato, multicentrico e plurinazionale per la valutazione dell’efficacia dell’esame PET con florbetapir (18F) nel cambiare la gestione del paziente e per la valutazione della relazione tra il risultato di tale esame e il declino cognitive.
Dr. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Dr.ssa Sigala.

9. - Global Summary Report: studio randomizzato, in aperto di fase II per valutare efficacia e sicurezza di FOLFOX-4 più cetuximab rispetto a UFOX più cetuximab come terapia di prima linea in soggetti affetti da carcinoma del colon - retto metastatico” (FUTURE).
Studio chiuso nel 2010.
Dr. Basem Kildani, S. Orsola.
Relatore: Dr. Zaninetta.
- Comunicazioni di chiusura studi.

10. Riorganizzazione dei comitati etici per la ricerca clinica: documento definitivo della rete dei CE e orientamento della Regione Lombardia in merito alla riorganizzazione.

11. Varie ed eventuali.