15 agosto 2020

 

Dettaglio notizia

Riunione mensile Comitato Etico
(18-09-2013)

La riunione del CEIOC (Comitato Etico delle Istituzioni Ospedaliere Cattoliche) è fissata per mercoledi' 18 settembre alle ore 16 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’ordine del giorno è il seguente:

1. Approvazione del verbale - seduta del 9 luglio 2013.

2. Sottostudio genetico dello “Studio randomizzato di 18 mesi in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppo parallelo, sulla sicurezza e l’efficacia del Leuco-metiltioninio bis (idrometan sulfonato) in soggetti affetti da morbo di Alzheimer lieve.” Protocollo n. TRx-237-005.
Dr. Giovanni Frisoni, Unità per il Trasferimento dalla Ricerca alla Clinica, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Sigala, Prof. Eusebi.

3. Notifica della deviazione relativa alla firma dei consensi informati. Protocollo 18F-AV-45-A18 “Uno studio randomizzato, multicentrico e plurinazionale per la valutazione dell’efficacia dell’esame PET con Florbetapir (18F) nel cambiare la gestione del paziente e per la valutazione della relazione tra il risultato di tale esame e il declino cognitivo”.
Dr. Giovanni Frisoni, LENITEM – Laboratorio di Epidemiologia, Neuroimaging e Telemedicina, IRCCS San Giovanni di Dio Fatebenefratelli.
Relatore: Dr. Zaninetta.

4. Validazione e ulteriore sviluppo dell’algoritmo OMS di stima del rischio di frattura osteoporotica. Studio osservazionale longitudinale.
Dr.ssa Sonia Chiari, Casa di Cura Domus Salutis, Brescia.
Relatori: Dr. Sattin, Dr. Cirimbelli.

5. Utilità del multidimensional Prognostic Index (MPI) nel valutare il rapporto beneficio/rischio del trattamento medico in anziani ospedalizzati.
Dr. Piero Secreto, struttura complessa di Geriatria, Presidio Ospedaliero Riabilitativo Beata Vergine Consolata Fatebenefratelli, S. Maurizio C.se (TO).
Relatori: Dr. Zaninetta, Dr. Cirimbelli.

6. Studio osservazionale retrospettivo. GemOx nel trattamento del carcinoma metastatico/avanzato della mammella.
Dr. Alberto Zaniboni, Unità operativa di oncologia medica, Fondazione Poliambulanza.
Relatori: Dr. Pasqualetti, Dr.ssa Galatà.

7. Studio sulla modulazione della plasticità corticale indotta da stimolazione elettrica neuromuscolare in pazienti emiparetici.
Dr. Luciano Bissolotti, Casa di Cura Domus Salutis, Brescia.
Relatori: Dr. Sattin, Dr. Pasqualetti.

8. Effetti della Vitamina D sulla forza muscolare in pazienti sottoposti ad intervento di artroprotesi agli arti inferiori.
Dr. Marco Martinelli, U.O. di Riabilitazione Specialistica Polifunzionale, Casa di Cura Domus Salutis.
Relatori: Dr. Sattin, Rag. Bocchio.

9. Segnalazioni di eventi avversi:
- Report eventi avversi per lo “Studio randomizzato di 18 mesi in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppo parallelo, sulla sicurezza e l'efficacia del Leuco-metiltioninio bis(idrometan sulfonato) in soggetti affetti da morbo di Alzheimer lieve”. Protocollo n. TRx-237-005 (periodo 15/10/2012 – 14/04/2013);
- Segnalazioni di eventi avversi del prodotto Florbetapir per lo studio “Uno studio randomizzato, multicentrico e plurinazionale per la valutazione dell’efficacia dell’esame PET con florbetapir (18F) nel cambiare la gestione del paziente e per la valutazione della relazione tra il risultato di tale esame e il declino cognitivo. Protocollo n. 18F-AV- 45-A18.”; - SAE intercorsa in un paziente randomizzato nel braccio 3 Mesi XELOX nell'esecuzione dello studio clinico A randomized trial investigating the role of FOLFOX-4 or XELOX (3 versus 6 months) regimen duration and bevacizumab as adjuvant therapy for patients with stage II/IIIcolon cancer- EUDRACT 2007-000354-31 (04163044 iniziale), (05033020 finale), (07053132 finale).
Relatrice: Dr.ssa Sigala.

10. Avanzamento e chiusura studi.

11. Trasmissione risultati dello studio “LAP112620 – VITAL – Studio di fase II, randomizzato, multicentrico mirato a valutare Lapatinib in combinazione con Vinorelbina o Capecitabina in donne con carcinoma mammario metastatico che sovraesprime ErbB2.”
Dr. Alberto Zaniboni, Unità operativa di oncologia medica, Fondazione Poliambulanza.
Relatore: Dr. Zaninetta.

12. Varie ed eventuali.