15 agosto 2020

 

Dettaglio notizia

Riunione mensile Comitato Etico
(17-10-2013)

La riunione del CEIOC (Comitato Etico delle Istituzioni Ospedaliere Cattoliche) è fissata per giovedi' 17 ottobre alle ore 16 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’ordine del giorno è il seguente:

1. Insediamento del comitato etico IRCCS San Giovanni di Dio Fatebenefratelli di Brescia

2. Elezione del presidente e del vicepresidente del comitato

3. Discussione dello statuto e del regolamento

4. Comunicazione di avvenuta approvazione del verbale - seduta del 18 settembre 2013 del CEIOC

5. Ripresentazione dello “Studio controllato con placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli, con disegno randomizzato adattivo Bayesiano , di determinazione del regime posologico, condotto per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di BAN2401 in soggetti affetti da malattia di Alzheimer a esordio precoce”, codice protocollo n. BAN2401-G000-201.
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Zaninetta, Dr. Giardina

6. Ripresentazione dello studio “Effetti della Vitamina D sulla forza muscolare in pazienti sottoposti ad intervento di artroprotesi agli arti inferiori”.
Dr. Marco Martinelli, U.O. di Riabilitazione Specialistica Polifunzionale, Casa di Cura Domus Salutis.
Relatori: Dr. Zaninetta, Rag. Bocchio

7. Studio di convalida per determinare le caratteristiche delle prestazioni e i valori normativi per i comuni strumenti cognitivi usati per rilevare la demenza e altri deficit cognitivi di minor rilievo negli anziani.
Dr. Giovanni B. Frisoni, U.O. di Neurologia, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Pasqualetti, Dr.ssa Galatà

8. Consenso informato per l’autorizzazione al prelievo, utilizzo e conservazione di campioni biologici presso la biobanca dell’ IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli nell’ambito di indagini scientifiche sulle demenze neurodegenerative.
Dr. Giuliano Binetti, Laboratorio di Neurobiologia, Clinica della Memoria, IRCCS San Giovanni Di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof. Eusebi, Dr. Giardina

9. Associazione tra psicofarmaci e prolungamento dell’intervallo QTc: uno studio trasversale .
Dr. Giuseppe Rossi, Unità di Psichiatria, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Bordonaro, Dr.ssa Galatà

10. Relazione sullo studio “L’uso dell’ossitocina come terapia add-on nel trattamento della schizofrenia: un trial randomizzato in doppio cieco (oxis)” in seguito alle recenti pubblicazioni sull’uso dell’ossitocina.
Dr. De Girolamo, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Dr.ssa Sigala

11. Segnalazioni di eventi avversi:
- Development Safety Update Report (DSUR) relativo a Tegafur+Uracil/UFT per il periodo 14/07/2012 -13/07/2013 del protocollo EMR 200025-001 (FUTURE): A ramdomized, openlabel phase II study evaluating the efficacy and safety of FOLFOX-4 plus cetuximbab versus UFOX plus cetuximab as firstline therapy in subjects with metastatic colorectal cancer.
- SAE intercorse in pazienti randomizzati nel braccio 3 Mesi XELOX nell'esecuzione dello studio clinico "Arandomized trial investigating the role of FOLFOX-4 or XELOX (3 versus 6 months) regimen duration and bevacizumab as adjuvant therapy for patients with stage II/IIIcolon cancer" - EUDRACT 2007-000354-31(Studio TOSCA).
Relatrice: Dr.ssa Sigala

12. Conclusione studi

13. Informazioni per accreditamento ECM delle riunioni del Comitato etico

14. Varie ed eventuali.