15 agosto 2020

 

Dettaglio notizia

Riunione Comitato Etico
(18-02-2014)

La riunione del CEIOC (Comitato Etico delle Istituzioni Ospedaliere Cattoliche) è fissata per martedì 18 febbraio alle ore 16 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’ordine del giorno è il seguente:

1. Approvazione del verbale - seduta del 19 dicembre 2013.

2. Emendamento sostanziale allo studio “L’uso dell’ossitocina come terapia add-on nel trattamento della schizofrenia: un trial randomizzato in doppio cieco (oxis)”.
Dr. De Girolamo, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Sigala, Dr. Cirimbelli.

3. Emendamento sostanziale allo “Studio di convalida per determinare le caratteristiche delle prestazioni e i valori normativi per i comuni strumenti cognitivi usati per rilevare la demenza e altri deficit cognitivi di minor rilievo negli anziani”, protocollo n. AD-4833/TOMM40_302.
Dr. Giovanni B. Frisoni, U.O. di Neurologia, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Dr. Pasqualetti.

4. - Lettera di risposta del ricercatore responsabile dello “Studio di convalida per determinare le caratteristiche delle prestazioni e i valori normativi per i comuni strumenti cognitivi usati per rilevare la demenza e altri deficit cognitivi di minor rilievo negli anziani”, protocollo n. AD-4833/TOMM40_302, sulla procedura prevista nel caso in cui un soggetto reclutato come persona cognitivamente integra riveli problemi durante la somministrazione dei tests.
- Quesito etico legato al progetto “Brain and cognitive dynamics of multiple-object processing in normal aging, MCI and Alzheimer disease” (parere 25/2013) riguardante la comunicazione di prestazioni deficitarie in test neuropsicologici a soggetti arruolati come cognitivamente integri.
Dr.ssa Debora Brignani, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli, Dr. Cirimbelli.

5. Studio in doppio cieco, controllato verso placebo, randomizzato, a gruppi paralleli, di 12 mesi sulla sicurezza e l’efficacia del Leuco-metiltioninio bis(idrometansulfonato) in pazienti con Variante Comportamentale della Demenza Frontotemporale (bvFTD). Protocollo n. TRx-237-007.
Dr. Giovanni B. Frisoni, Unità per il trasferimento dalla ricerca alla clinica, IRCCS San Giovanni Di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Sigala, Prof. Eusebi.

6. Studio di fase 3, randomizzato, in doppi o cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, della durata di 26 settimane, sulla somministrazione di due dosi di EVP-6124 o placebo in soggetti affetti da malattia di Alzheimer Lieve o moderata, attualmente o precedentemente trattati con un farmaco inibitore dell’acetilcolinesterasi.
Protocollo n. EVP-6124-024.
Dr. Giovanni B. Frisoni, Unità per il trasferimento dalla ricerca alla clinica, IRCCS San Giovanni Di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Sigala, Dr. Cirimbelli.

7. Studio osservazionale multicentrico sul disturbo borderline di personalità.
Dr.ssa Rosaria Pioli, Unità di Psichiatria, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Pasqualetti, Rag. Bocchio.

8. Emendamento non sostanziale allo studio “Identificazione di biomarcatori sensibili alla progressione di malattia in pazienti con decadimento cognitivo lieve: uno studio clinico” (PharmaCog study).
Dr. Giovanni B. Frisoni, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Dr. Zaninetta.

9. Notifica sul prolungamento del periodo di arruolamento relativa allo “Studio randomizzato di 18 mesi in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppo parallelo, sulla sicurezza e l’efficacia del Leuco-metiltioninio bis (idrometan sulfonato) in soggetti affetti da morbo di Alzheimer lieve. Protocollo n. TRx-237-005.
Dr. Giovanni Frisoni, Unità per il Trasferimento dalla Ricerca alla Clinica, IRCCS San Giovanni Di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.

10. - Rapporti sulla sicurezza relativi allo “Studio randomizzato di 18 mesi in doppio cieco, controllato con
placebo, a gruppo parallelo, sulla sicurezza e l'efficacia del Leuco-metiltioninio bis(idrometan sulfonato) in soggetti affetti da morbo di Alzheimer lieve. Protocollo n. TRx-237-005.
- Rapporto sulla sicurezza in riferimento allo studio “Modulazione della risposta alla terapia ormonale con Lapatinib, e/o Metformina in pazienti con carcinoma mammario metastatico recettori ormonali positivi HER2 negativo, in progressione dopo prima linea di ormonoterapia”. Protocollo: CROLT/02.
Relatrice: Dr.ssa Sigala.

11. Avanzamento e conclusione studi.

12. Informazioni sull’incontro delle sezioni del comitato etico centrale IRCCS della Lombardia del 17/01/2014.

13. Varie ed eventuali.