5 agosto 2021

 

Dettaglio notizia

Riunione Comitato Etico
(19-03-2014)

La riunione del CEIOC (Comitato Etico delle Istituzioni Ospedaliere Cattoliche) è fissata per mercoledì 19 marzo alle ore 15 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’ordine del giorno è il seguente:

1. Approvazione del verbale - seduta del 18 febbraio 2014.

2. Emendamento sostanziale allo “Studio randomizzato di 18 mesi in doppio cieco, controllato con placebo,a
gruppo parallelo, sulla sicurezza e l'efficacia del Leuco-metiltioninio bis(idrometan sulfonato) in soggetti affetti da morbo di Alzheimer lieve”. Protocollo n. TRx-237-005.
Dr. Giovanni B. Frisoni, Unità per il trasferimento della ricerca alla clinica, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Sigala, Dr. Pasqualetti.

3. Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, multicentrico, sull'efficacia e la sicurezza di gantenerumab in pazienti affetti da malattia di alzheimer lieve. Protocollo n. WN28745.
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Sigala, Prof. Eusebi, Dr. Giardina.

4. Notifica relativa allo “Studio controllato con placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli, con disegno randomizzato adattivo Bayesiano, di determinazione del regime posologico, condotto per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di BAN2401 in soggetti affetti da malattia di Alzheimer a esordio precoce.
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatrice: Dr.ssa Sigala.

5. Consenso informato per la prescrizione off-label di farmaci antipsicotici per il trattamento dei disturbi comportamentali nel paziente con deterioramento cognitivo.
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof. Eusebi.

6. Riabilitazione nella Malattia di Parkinson.
Dr.ssa Maria Cotelli, Laboratorio di Neuropsicologia, IRCCS San Giovanni di Dio Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Paroli, Dr.ssa Galatà.

7. Progetto pilota di implementazione di interventi di riabilitazione delle funzioni cognitive con il metodo “Cogpack” per pazienti residenziali e semiresidenziali con diagnosi di disturbo borderline di personalità.
Dr.ssa Mariangela Lanfredi, Unità Psichiatria, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Paroli, Dr.ssa Galatà.

8. Emendamento non sostanziale allo studio “Progetto Epidemiologico Residenze Dimissione Ospiti e Valutazione Esiti (PERDOVE-2)”
Dr. Giovanni De Girolamo, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Pasqualetti, Rag. Bocchio.

9. Emendamento sostanziale allo “Studio internazionale sulla prevalenza ed il trattamento del diabete e della depressione_ studio interpret-dd.”
Dr. Giovanni De Girolamo, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Dr. Pasqualetti.

10. Discussione riguardo al parere del comitato etico della Fondazione Veronesi sugli “Orientamenti sull’utilizzo della randomizzazione nella sperimentazione clinica” del 13/01/2014.
Link al parere:
https://fondazioneveronesi.it/files/3113/8977/5584/Parere_Comitato_Etico_RANDOMIZZAZIONE_def15genn.pdf

11. Varie ed eventuali.