4 agosto 2020

 

Dettaglio notizia

Riunione Comitato Etico
(30-04-2014)

La riunione del CEIOC (Comitato Etico delle Istituzioni Ospedaliere Cattoliche) è fissata per mercoledì 30 aprile alle ore 15 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’ordine del giorno è il seguente:

1. Approvazione del verbale - seduta del 19 marzo 2014.

2. Caso clinico signora R. A. P.
Dr. Claudio Simeoni, direttore sanitario Casa di Riposo-Residenza Protetta “Villa S. Giusto” di Gorizia.
Relatori: Dr. Zaninetta, Prof. Eusebi.

3. Risposta alle condizioni del parere 54-2013 per lo “Studio controllato con placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli, con disegno randomizzato adattivo Bayesiano, di determinazione del regime posologico, condotto per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di BAN2401 in soggetti affetti da malattia di Alzheimer a esordio precoce.”
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Zaninetta, Dr. Giardina.

4. Ripresentazione dello “Studio di fase II/III, randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, per la valutazione di due terapie potenziali modificanti la malattia in individui a rischio di e affetti da malattia di Alzheimer autosomica dominante (Autosomal Dominant Alzheimer’s Disease, ADAD), protocollo DIAN-TU-001.
Dr. Giovanni Frisoni, Unità per il Trasferimento dalla Ricerca alla Clinica, IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Sigala, Rag. Bocchio, Dr. Giardina.

5. Risposta al parere 59-2013 per lo “Studio clinico di fase III, randomizzato, controllato verso placebo, a gruppi paralleli, in doppio cieco, per valutare l’efficacia e la sicurezza di MK8931 (SCH900931) in pazienti affetti da deterioramento cognitivo amnesico lieve, causato da malattia di Alzheimer (malattia di Alzheimer prodromica)”. Protocollo n. MK8931-019.
Dr. Giovanni Frisoni, Unità per il Trasferimento dalla Ricerca alla Clinica, IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Zaninetta, Prof. Eusebi.

6. Emendamento sostanziale relativo allo “Studio europeo multicentrico in doppio cieco per valutare l’efficacia di nilvadipina versus placebo nella malattia di Alzheimer da lieve a moderata” (studio Nilvad).
Dr. Giovanni Frisoni, Unità per il trasferimento dalla Ricerca alla Clinica, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatrice: Dr.ssa Sigala.

7. Amyloid-PET all’interno dello studio ’Network italiano per le forme autosomiche dominanti di malattia di Alzheimer e di degenerazione lobare frontotemporale (ItalianDIAfN)’
Dr. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Sigala, Dr. Cirimbelli.

8. Valutazione dell’impatto sulla confidenza diagnostica nella malattia di Alzheimer di sei algoritmi automatici per il calcolo della volumetria ippocampale: uno studio EADC.
Dr. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Pasqualetti, Rag. Bocchio.

9. Risposta al parere 16-2014 per lo studio “Progetto pilota di implementazione di interventi di riabilitazione delle funzioni cognitive con il metodo “Cogpack” per pazienti residenziali e semiresidenziali con diagnosi di disturbo borderline di personalità.”
Dr.ssa Mariangela Lanfredi, Unità di Psichiatria, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Paroli, Dr. Pasqualetti.

10. Gli effetti dell’esercizio fisico aerobico sulla plasticità corticale e sull’apprendimento nell’adulto sano.
Prof. Carlo Miniussi, Sezione di Neuroscienze Cognitive - IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Paroli, Dr. Cirimbelli.

11. Rapporti sulla sicurezza:
- Rapporto sulla sicurezza per lo “Studio europeo multicentrico in doppio cieco per valutare l’efficacia di nilvadipina versus placebo nella malattia di Alzheimer da lieve a moderata” (studio Nilvad).
Dr. Giovanni Frisoni, Unità per il Trasferimento dalla Ricerca alla Clinica, IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
- Rapporto sulla sicurezza per lo “Studio sulla relazione tra delirium ed amiloidosi cerebrale in pazienti anziani sottoposti ad intervento chirurgico per frattura del femore”.
Dr. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatrice: Dr.ssa Sigala.

12. Notifica relativa al Protocollo 18F-AV-45-A18 “Uno studio randomizzato, multicentrico e plurinazionale per la valutazione dell’efficacia dell’esame PET con Florbetapir (18F) nel cambiare la gestione del paziente e per la valutazione della relazione tra il risultato di tale esame e il declino cognitivo”.
Dr. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.

13. Stati di avanzamento studi.

14. Varie ed eventuali.