8 agosto 2020

 

Dettaglio notizia

Riunione Comitato Etico
(04-12-2014)

La riunione del comitato etico è fissata per giovedi' 4 dicembre 2014 alle ore 16 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’ordine del giorno è il seguente:

1. Approvazione del verbale - seduta del 16 ottobre 2014.

2. Ripresentazione dell’emendamento sostanziale relativo ai materiali per l’arruolamento per lo “Studio randomizzato di 18 mesi in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppo parallelo, sulla sicurezza e l'efficacia del Leuco-metiltioninio bis(idrometan sulfonato) in soggetti affetti da morbo di Alzheimer lieve.” Protocollo n. TRx-237-005.
Dr. Giovanni Frisoni, Unità per il trasferimento dalla ricerca alla clinica, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Prof. Eusebi

3. Emendamento sostanziale allo “Studio in doppio cieco, controllato verso placebo, randomizzato, a gruppi paralleli, di 12 mesi sulla sicurezza e l’efficacia del Leuco-metiltioninio bis(idrometansulfonato) in pazienti con Variante Comportamentale della Demenza Frontotemporale (bvFTD)”. Protocollo n. TRx-237-007.
Dr. Giovanni Frisoni, Unità per il trasferimento dalla ricerca alla clinica, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Sigala, Prof. Eusebi


4. Emendamento sostanziale al protocollo WN25203 (versione F del 17 luglio 2014) “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, della durata di due anni, volto a valutare l’effetto di RO4909832 per via sottocutanea sulla funzione cognitiva e sulla capacità funzionale nella fase prodromica della malattia di Alzheimer”
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Sigala, Rag. Bocchio

5. Emendamento sostanziale al “Progetto Epidemiologico Residenze Dimissione Ospiti e Valutazione Esiti (PERDOVE-2) VIORMED - Violence Risk and Mental Disorders.
Dr. Giovanni De Girolamo, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Pasqualetti, Rag. Bocchio

6. Studio di fase 2a, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a dose scalare sulla tollerabilità e la farmacodinamica di due dosi di un inibitore dell'istone deacetilasi (FRM-0334) in soggetti affetti da demenza frontotemporale da prodromica a moderata associata a mutazione della granulina. FRM-0334-002.
Dr. Giovanni Frisoni, Unita per il trasferimento dalla Ricerca alla Clinica, IRCCS Centro San Giovanni di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Sigala, Dr. Giardina, Prof. Eusebi

7. Emendamento allo studio “Trattamento intensivo del Disturbo Borderline di Personalità: un progetto pilota”.
Dr.ssa Roberta Rossi, U.O. Psichiatria, IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.

8. Marcatori di cambiamento clinici e di neuroimmagine dopo terapia interpersonale metacognitiva approccio standard (MIT-SA) nel disturbo borderline di personalità.
Dr.ssa Roberta Rossi, U.O. Psichiatria, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: da definire, Dr.ssa Biasio

9. Studio sulla fattibilità di un intervento per la riduzione dello stigma interiorizzato in pazienti affetti da depressione maggiore.
Dr.ssa Elena Masotti, U.O. Residence Bonardi, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Pasqualetti, Rag. Bocchio.

10. Emendamento sostanziale allo “Studio sulla relazione tra delirium ed amiloidosi cerebrale in pazienti anziani sottoposti ad intervento chirurgico per frattura del femore” (Flutemetamol & Delirium) relativo al cambio di denominazione del promotore.
Dr. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Zaninetta

11. Nuove tecniche di riabilitazione nei disturbi psichiatrici: applicazione della procedura di Neurofeedback per la modulazione degli stati emotivi.
Dott.ssa Maria Cotelli, Laboratorio di Neuropsicologia, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Biasio, Rag. Bocchio

12. Milestone: managing the link and strengthening transition from child to adult mental health care / Gestire il collegamento e rinforzare la transizione dai servizi di salute mentale per l’infanzia a quelli per l’adulto.
Dr. Giovanni De Girolamo, UO Psichiatria Epidemiologia e Valutativa, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Biasio, Prof. Eusebi

13. Marcatori elettrofisiologici dei processi cognitivi e neuroplasticità nell’invecchiamento sano e nella malattia di Alzheimer.
Dr. Jesús Cespón, Sezione di Neuroscienze Cognitive, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Pasqualetti, Dr.ssa Pioli

14. Risposta al parere 43/2014 ed emendamento per lo studio “Approccio multimodale e non-invasivo per il ripristino dei network funzionali e cognitivi nella malattia di Alzheimer e nella demenza fronto-temporal”e. GR-2011-02349787.
Dr.ssa Michela Pievani, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Zaninetta, Dr. Pasqualetti

15. Il ruolo delle proteine Rho-GTPasi nell´eziologia della malattia di Alzheimer (AD).
Dr.ssa Silvia Bolognin, Unità di proteomica, IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Giardina, Rag. Bocchio.

16. Emendamento al protocollo di consulenza genetica nell’ambito del “Network italiano per le forme autosomiche dominanti di malattia di Alzheimer e di degenerazione frontotemporale lobare. RF 2010 – 2319722”
Dr. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Giardina, Prof. Eusebi

17. Emendamento sostanziale relativo ai materiali per l’arruolamento per lo “Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, della durata di 26 settimane, sulla somministrazione di due dosi di EVP-6124 o placebo in soggetti affetti da malattia di Alzheimer Lieve o moderata, attualmente o precedentemente trattati con un farmaco inibitore dell’acetilcolinesterasi”. Protocollo n. EVP-6124-024.
Dr. Giovanni Frisoni, Unità per il Trasferimento dalla Ricerca alla Clinica, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Prof. Eusebi

18. Efficacia di un intervento non farmacologico multiplo in persone con disturbo soggettivo di memoria.
Dr.ssa Enrica Cavedo, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: da definire, Dr.ssa Pioli

19. Rapporto sulla sicurezza relativo agli studi:
“Studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, a dose fissa di Lu AE58054 in pazienti affetti da malattia di Alzheimer da lieve a moderata, trattati con donepezil; studio 2. Protocollo n. 14862°” e “Studio di estensione in aperto per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di Lu AE58054 come trattamento aggiuntivo a donepezil in pazienti affetti da malattia di Alzheimer da lieve a moderata. Protocollo 14861B”.
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatrice: Dr.ssa Sigala

20. Varie ed eventuali.