26 novembre 2020

 

Dettaglio notizia

Riunione del Comitato Etico
(26-05-2015)

La riunione del comitato etico è fissata per martedi' 26 maggio 2015 alle ore 16 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’ordine del giorno è il seguente:

1. Approvazione del verbale - seduta del 29 aprile 2015.

2. GENetic Frontotemporal Dementia Initiative-2 (GENFI-2) – Fase 2 del progetto GENFI.
Dr. Giovanni B. Frisoni, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Giardina, prof. Eusebi.

3. Risposta al parere 17/2015 per lo Studio di estensione della durata di 26 settimane per valutare la sicurezza e gli effetti clinici di EVP-6124 in soggetti affetti da malattia di Alzheimer, attualmente o precedentemente trattati con un farmaco inibitore dell’acetilcolinesterasi, EVP-6124-026 ed emendamento allo studio.
Dr. Giovanni B. Frisoni, Unità per il trasferimento dalla Ricerca alla Clinica, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Sigala, dr. Pasqualetti.

4. Emendamento sostanziale allo “Studio di fase II/III, randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, per la valutazione di due terapie potenziali modificanti la malattia in individui a rischio di e affetti da malattia di Alzheimer autosomica dominante (Autosomal Dominant Alzheimer's Disease, ADAD), protocollo DIAN-TU-001”
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Sigala, prof. Eusebi, Dr. Giardina.

5. Emendamento sostanziale allo “Studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli per qualificare simultaneamente un algoritmo basato su biomarcatori per la prognosi del rischio di sviluppare deterioramento cognitivo lieve (Mild Cognitive Impairment, MCI) dovuto alla Malattia di Alzheimer (Alzheimer’s Disease, AD) (MCI dovuto ad AD) e testare la sicurezza e l’efficacia di pioglitazone (AD-4833 SR 0,8 mg QD) al fine di ritardare l’insorgenza di MCI dovuto ad AD in soggetti cognitivamente normali. AD4833/TOMM40_301”
Dr.ssa Samantha Galluzzi. Unità per il Trasferimento della Ricerca alla Clinica, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Sigala, Dr.ssa Kuffenschin.

6. Chiarimenti relativi allo “Studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, a dose fissa di Lu AE58054 in pazienti affetti da malattia di Alzheimer da lieve a moderata, trattati con donepezil; studio 2”. Protocollo n. 14862A.
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: prof. Eusebi

7. Attitudini dello staff professionale sanitario nei confronti dei pazienti con diagnosi di disturbo borderline della personalità.
Dr.ssa Roberta Rossi, U.O. Psichiatria, IRCCS Centro San Giovanni di Dio FBF Brescia.
Relatori: Dr.Pasqualetti, Dr.ssa Kuffenschin.

8. Emendamento allo studio “Milestone: managing the link and strengthening transition from child to adult mental health care / Gestire il collegamento e rinforzare la transizione dai servizi di salute mentale per l’infanzia a quelli per l’adulto”.
Dr. Giovanni De Girolamo, U.O. Psichiatria Epidemiologia e Valutativa, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Dr.ssa Biasio.

9. Notifica di deviazione dal protocollo per lo “Studio in doppio cieco, controllato verso placebo, randomizzato, a gruppi paralleli, di 12 mesi sulla sicurezza e l’efficacia del Leuco‐metiltioninio bis(idrometansulfonato) in pazienti con Variante Comportamentale della Demenza Frontotemporale (bvFTD) TRx‐237‐007.
Dr. Giovanni B. Frisoni, Unità per il trasferimento dalla Ricerca alla Clinica, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.

10. Notifica relativa allo studio “Approccio multimodale e non-invasivo per il ripristino dei network funzionali e cognitivi nella malattia di Alzheimer e nella demenza fronto-temporale”. GR-2011-02349787.
Dr.ssa Michela Pievani, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.

11. Notifica relativa al protocollo di consulenza genetica nell’ambito del “Network italiano per le forme autosomiche dominanti di malattia di Alzheimer e di degenerazione frontotemporale lobare. RF 2010 – 2319722”.
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.

12. Stati di avanzamento e chiusura studi.

13. Approvazione Regolamento comitato etico.

14. Varie ed eventuali.