9 agosto 2020

 

Dettaglio notizia

Riunione Comitato Etico
(11-11-2015)

La riunione del comitato etico è fissata per mercoledì 11 novembre 2015 alle ore 16.00, presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’o.d.g. della riunione del comitato etico è il seguente:

1. Approvazione del verbale - seduta del 15 settembre 2015.

2. Emendamento sostanziale allo “Studio randomizzato di 18 mesi in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppo parallelo, sulla sicurezza e l’efficacia del Leuco-metiltioninio bis (idrometan sulfonato) in soggetti affetti da morbo di Alzheimer lieve Protocollo n. TRx-237-005”.
Dr. Giovanni B. Frisoni, Unità di Neuroimmagine e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Prof.ssa Sigala; Dr. Pasqualetti.

3. Notifica del rapporto sulla sicurezza per gli “studi TauRx-237”.
Dr. Giovanni B. Frisoni, Unità di Neuroimmagine e Epidemioplogia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Prof.ssa Sigala.

4. Notifica deviazione dal protocollo per lo “Studio in doppio cieco, controllato verso placebo, randomizzato, a gruppi paralleli, di 12 mesi sulla sicurezza e l’efficacia del Leuco-metiltioninio bis (idrometansulfonato) in pazienti con Variante Comportamentale della Demenza Frontotemporale (bvFTD)”. Protocollo TRx-237-007
Dr. Giovanni B. Frisoni, Unità di Neuroimmagine e Epidemioplogia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia. Relatore: Prof.ssa Sigala.

5. Quesito Registro Epidemiologico dello studio “Italian Network for autosomal dominant Alzheimer’s disease and frontotemporal lobar degeneration”. (RF 2010 -2319722).
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Prof. Paladini; Prof. Eusebi.

6. Notifica variazione del personale dello “Studio in doppio cieco, controllato verso placebo, randomizzato, a gruppi paralleli, di 12 mesi sulla sicurezza e l’efficacia del Leuco-metiltioninio bis(idrometansulfonato) in pazienti con Variante Comportamentale della Demenza Frontotemporale (bvFTD)”. Protocollo TRx-237-007
Dr. Giovanni B. Frisoni, Unità di Neuroimmagine e Epidemioplogia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Prof.ssa Sigala.

7. Risposta al parere 31/2014: Ripresentazione del Consenso informato per la prescrizione off-label di farmaci antipsicotici per il trattamento dei disturbi comportamentali nel paziente con deterioramento cognitivo.
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli; Dr. Zaninetta.

8. “Studio Correlazione tra la concentrazione plasmatica degli inibitori della colinesterasi, aspetti di farmacogenetica ed efficacia clinica in pazienti affetti da demenza lieve-moderata”.
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Ghidoni; Dr.ssa Kuffenschin.


9. Emendamento sostanziale allo studio “Efficacia di un intervento non farmacologico multiplo in persone con disturbo soggettivo di memoria”.
Dr.ssa Enrica Cavedo, Unità di Neuroimmagine e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Dr. Paroli; Dr.ssa Pioli.

10. Quesito relativo allo studio: “Milestone: managing the link and strengthening transition from child to adult mental health care / Gestire il collegamento e rinforzare la transizione dai servizi di salute mentale per l’infanzia a quelli per l’adulto”.
Dr. Giovanni De Girolamo, UO Psichiatria Epidemiologia e Valutativa, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof. Paladini.

11. Notifica variazione del personale dello “Studio Europeo multicentrico in doppio ceco per valutare l'efficacia di nilvaldipina versus placebo nella malattia di Alzheimer da lieve a moderata" Protocollo NILVAD-n: 2012-002764-27
Dr. Giovanni B. Frisoni, Unità di Neuroimmagine e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Dr. Zaninetta.

12. Studio “Intervento educativo sugli atteggiamenti verso la malattia mentale degli studenti delle scuole secondarie superiori bresciane”.
Dr.ssa Mariangela Lanfredi, Unità di Psichiatria IRCCS Centro San Giovanni di Dio FBF Brescia
Relatori: Dr.ssa Pioli; Dr.ssa Kuffenschin.

13. Discussione e approvazione Regolamento comitato etico.

14. Stati di avanzamento e chiusura studi.

15. Varie ed eventuali.