4 agosto 2020

 

Dettaglio notizia

Riunione Comitato Etico
(09-12-2015)

La riunione del comitato etico è fissata per mercoledì 9 dicembre 2015 alle ore 16.00, presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’o.d.g. della riunione del comitato etico è il seguente:

1. Approvazione del verbale - seduta del 11 novembre 2015.

2. Risposta alle richieste del CE relative all’emendamento allo studio “Storia naturale del decadimento cognitivo lieve: correlati clinici e neuroimaging”. Protocollo PCL
Dr.ssa Samantha Galluzzi, Unità di Neuroimmagine e Epidemioplogia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Dr. Zaninetta; Rag. Bocchio.

3. Risposta al Parere 64-2015 relativo allo studio: “Genetic Frontotemporal Dementia Initiative-2” Protocollo GENFI-2
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Prof. Colombi; prof. Eusebi.

4. Emendamento sostanziale allo studio “Identificazione di biomarcatori sensibili alla progressione di malattia in pazienti con decadimento cognitivo lieve: uno studio clinico. Protocollo PharmaCog
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Dr.ssa Ghidoni; Rag. Bocchio.

5. Quesito relativo allo Studio TauRx-237-005
Dr. Giovanni B. Frisoni, Unità di Neuroimmagine e Epidemioplogia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Prof. Eusebi.

6. Comunicazione evento avverso per lo studio: TRX-237-005
Dr. Giovanni B. Frisoni, Unità di Neuroimmagine e Epidemioplogia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Prof.ssa Sigala.

7. Development Safety Update Report-AE8054 “Lu AE58054”
Relatori: Prof.ssa Sigala.

8. - Notifica di chiusura Anticipata per gli studi “Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, della durata di 26 settimane, sulla somministrazione di due dosi di EVP-6124 o placebo in soggetti affetti da malattia di Alzheimer Lieve o moderata, attualmente o precedentemente trattati con un farmaco inibitore dell’acetilcolinesterasi” Protocollo n. EVP-6124-024
- “Studio di estensione della durata di 26 settimane per valutare la sicurezza e gli effetti clinici di EVP-6124 in soggetti affetti da malattia di Alzheimer, attualmente o precedentemente trattati con un farmaco inibitore
dell’acetilcolinesterasi” Protocollo n. EVP-6124-026.
Dr. Giovanni B. Frisoni, Unità di Neuroimmagine e Epidemioplogia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatore: Dr. Zaninetta.

9. Delibera di recepimento da parte del CE IRCCS San Giovanni di Dio Fatebenefratelli del “Codice etico per l’utilizzo del materiale biologico ai fini di ricerca o sperimentazione elaborato dal Comitato etico delle Istituzioni Ospedaliere Cattoliche di Brescia”.

10. Stati di avanzamento e chiusura studi.

11. Varie ed eventuali.