4 agosto 2020

 

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Riunione Comitato Etico
(02-03-2016)

La riunione del comitato etico è fissata per mercoledì 2 marzo 2016 alle ore 16 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’ordine del giorno è il seguente:

1. Approvazione del verbale - seduta del 19 gennaio 2016.

2. Emendamento sostanziale: “Studio Europeo multicentrico in doppio cieco per valutare l’efficacia di nilvadipina versus placebo nella malattia di Alzheimer da lieve a moderata Studio Nilvad.
Dr. Giovanni B. Frisoni, Unità di Neuroimmagine e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala.

3. Risposta Parere 3-2016 : “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli, della durata di 24 mesi, su efficacia, sicurezza, tollerabilità, analisi dei biomarcatori e profilo farmacocinetico di AZD3293 nella malattia di Alzheimer in fase precoce” Protocollo Amaranth.
Dr. Giovanni B. Frisoni, Unità di Neuroimmagine e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di
Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala; Prof. Eusebi.

4. Emendamento sostanziale: “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli, della durata di 24 mesi, su efficacia, sicurezza, tollerabilità, analisi dei biomarcatori e profilo farmacocinetico di AZD3293 nella malattia di Alzheimer in fase precoce” Protocollo Amaranth.
Dr. Giovanni B. Frisoni, Unità di Neuroimmagine e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di
Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala; Prof. Eusebi.

5. Emendamento sostanziale: “Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, multicentrico, sull'efficacia e la sicurezza di gantenerumab in pazienti affetti da malattia di Alzheimer lieve” Protocollo WN28745.
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala; Prof. Eusebi.

6. Emendamento sostanziale al Protocollo di Amyloid-PET (EudraCT: 2014-001315-40) all’interno dello studio “Italian Network for autosomal dominant Alzheimer’s disease and frontotemporal lobar degeneration” (RF 2010 - 2319722).
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala.

7. Risposta Parere 101-2015 Studio “Genetic Frontotemporal Dementia Initiative-2” (GENFI-2).
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Colombi; Prof. Eusebi.

8. Risposta Parere 9-2016 Network Italiano per le forme autosomiche dominanti di malattia di Alzheimer e degenerazione lobare frontotemporale (ItalianDIAfN).
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Colombi.

9. “Studio Influenza delle convinzioni personali, spirituali e religiose sulla propria percezione di Benessere.”
Dr.ssa Laura Zorzella, Centro Pastorale Provinciale Provincia Lombardo Veneta – Fatebenefratelli.
Relatori: Dr.ssa Pioli; Dr. ssa Kuffenschin.

10. “Studio Proprietà cross-modali della corteccia sensoriale primaria: un prodotto dell’apprendimento per
associazione di tipo Hebbiano.”
Prof. Carlo Miniussi, U.O Neuroscienze Cognitive IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Antelmi; Dr.ssa Kuffenschin.

11. Emendamento relativo allo studio “Approccio multimodale e non-invasivo per il ripristino dei network funzionali e cognitivi nella malattia di Alzheimer e nella demenza fronto-temporale” GR-2011-02349787.
Dr.ssa Michela Pievani, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Zaninetta; Dr. Pasqualetti.

12. “Studio Antipsicotici Long –Acting: Caratteristiche dei pazienti e attitudini prescrittive nel territorio Italiano. Uno studio Osservazionale multicentrico”.
Dott.ssa Laura Rosa Magni, UO Psichiatria IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli; Rag. Bocchio.

13. “Studio del ruolo del 24-idrossicolosterolo e del 24-idroidrossicolesterolo esterificato nelle demenze”.
Dott.ssa Roberta Ghidoni, IRCCS Centro San Giovanni di Dio - Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Colombi; Rag. Bocchio.

14. “Studio dell’associazione tra beta-amiloide, microbiota intestinale e infiammazione periferica in pazienti con decadimento cognitivo: uno studio clinico” (A.M.I. Study).
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Colombi; Rag. Bocchio.

15. Consorzio PGC PsychChip genotyping.
Prof. Massimo Gennarelli, U.O. Genetica IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Colombi; Prof. Eusebi.

16. Stati di avanzamento e chiusura studi

17. Varie ed eventuali.