9 agosto 2020

 

Dettaglio notizia

Riunione Comitato Etico
(01-02-2017)

La riunione del comitato etico è fissata per mercoledi' 1 febbraio 2017 alle ore 16 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’ordine del giorno è il seguente:

1. Approvazione del verbale - seduta del 15 dicembre 2016.

2. Emendamento sostanziale Studio di Fase 2b, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su RVT-101 in soggetti affetti da demenza a corpi di Lewy (DLB) Protocollo: RVT-101-2001
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Dr. Brignoli

3. Ripresentazione Studio multicentrico di fase 2b/3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, per valutare l’efficacia e la sicurezza di JNJ-54861911 in soggetti asintomatici a rischio di sviluppare la demenza di Alzheimer”
Dr.ssa Samantha Galluzzi Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Dr. Brignoli

4. Notifica sinossi “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli, della durata di 24 mesi, su efficacia, sicurezza, tollerabilità, analisi dei biomarcatori e profilo farmacocinetico di AZD3293 nella malattia di Alzheimer in fase precoce (studio AMARANTH)
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Zaninetta

5. Notifica consensi informati “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli, della durata di 24 mesi, su efficacia, sicurezza, tollerabilità, analisi dei biomarcatori e profilo farmacocinetico di AZD3293 nella malattia di Alzheimer in fase precoce (studio AMARANTH)
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Zaninetta

6. Emendamento Studio “Remote assessment of Disease and Relapse in Central Nervous System Disorders (RADAR-CNS)” e del protocollo di ricerca “RADAR-CNS: Focus Group”.
Dr. Giovanni De Girolamo, U.O. Psichiatria Epidemiologia e Valutativa, IRCCS Centro San Giovanni di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli, Dr.ssa Munteanu

7. Ripresentazione Studio “Dementia Early Screening and Disease Progression Tracking in the Clinical Practice by means of ALOTOIDA MedTech – ALTOIDA AR”
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli, Dr. Pasqualetti

8. Emendamento dello studio “Studio dell’associazione tra beta-amiloide, microbiota intestinale e infiammazione periferica in pazienti con decadimento cognitivo: uno studio clinico (A.M.I.Study)”
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Colombi

9. Emendamento allo studio “Identificazione di marcatori biologici e genetici associati all’esordio e alla variabilità clinica della demenza frontotemporale” (ampliamento del progetto: “Identificazione di loci genici responsabili dell’esordio e della variabilità clinica della demenza frontotemporale” parere n. 31/2003)
Dr. Giuliano Binetti MAC Memory Clinic, IRCCS S. Giovanni di Dio Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Colombi, Prof. Eusebi

10. Emendamento al regolamento del Comitato Etico IRCCS San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

11. Report evento avverso grave per lo studio ”Approccio multimodale e non-invasivo per il ripristino dei network funzionali e cognitivi nella malattia di Alzheimer e nella demenza fronto-temporale” - Progetto GR-2011- 02349787
Dr.ssa Michela Pievani, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Zaninetta

12. Development Safety Update Report studio: “A Phase II/III Randomized,Double-Blind, Placebo-Controlled Multi- Center Study of 2 Potential Disease Modifying Therapies in individual at Risk for and with Dominantly Inherited Alzheimer’s Disease.” Protocollo DIAN-TU-001
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala

13. Stati di avanzamento e chiusura studi.

14. Varie ed eventuali.