15 agosto 2020

 

Dettaglio notizia

Riunione Comitato Etico
(15-03-2017)

La riunione del comitato etico è fissata per mercoledi' 15 marzo 2017 alle ore 16 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’ordine del giorno è il seguente:

1. Approvazione del verbale - seduta del 01 febbraio 2017.

2. Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli in due coorti per valutare l'efficacia di CAD106 e CNP520 nei partecipanti a rischio di insorgenza dei sintomi clinici della malattia di Alzheimer. Protocollo: CAPI015A2201J
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Prof.ssa Colombi, Prof. Eusebi.

3. Studio di Fase III, multicentrico, Randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, per valutare efficacia e Sicurezza di CRENEZUMAB in Pazienti affetti da Malattia di Alzheimer da Prodromica a lieve. Protocollo: BN29553
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Dr. Brignoli.

4. Emendamento sostanziale “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a
gruppi paralleli, della durata di 24 mesi, su efficacia, sicurezza, tollerabilità, analisi dei biomarcatori e profilo farmacocinetico di AZD3293 nella malattia di Alzheimer in fase precoce (studio AMARANTH)
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Dr.ssa Munteanu.

5. Emendamento sostanziale Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, multicentrico, sull'efficacia e la sicurezza di gantenerumab in pazienti affetti da malattia di Alzheimer lieve parte II: estensione in aperto per partecipanti allo studio” Protocollo WN28745.
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof. Eusebi.

6. Emendamento non sostanziale Studio di Fase 2b, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su RVT- 101 in soggetti affetti da demenza a corpi di Lewy (DLB) Protocollo: RVT-101-2001
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Munteanu.

7. Studio osservazionale finalizzato a descrivere l’uso corrente nei laboratori di interventistica cardiologica Italiani della Fractional Flow Reserve (studio ERIS)
Dott. Antonio Mantovani, U.O. Cardiologia Ospedale Fatebenefratelli Erba CO
Relatori: Dr. Brignoli, Rag. Bocchio.

8. Ripresentazione progetto: Osservatorio “1625” per la salute mentale giovanile: progetto-pilota per la valutazione precoce integrata del disagio e orientamento verso percorsi mirati.
Dott. Giovanni Battista Tura, Unità di Psichiatria, Ambulatori-MAC e comunità riabilitative, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Dr.ssa Pioli, Dr. Pasqualetti.

9. Studio di correlazione genoma-imaging cerebrale nell’ambito dell’iniziativa GENetic Frontotemporal dementia initiative (GENFI-1): sviluppo di una robusta piattaforma di sperimentazione clinica.
Dr.ssa Roberta Ghidoni, Molecular Markers laboratory, Dr.ssa Michela Pievani Lab. Alzheimer’s Neuroimaging & Epidemiology IRCCS Centro San Giovanni di Dio
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof. Colombi, Dr. Antelmi, Rag. Bocchio.

10. Studio “Modelli di analisi multivariata per interpretazione di etil glucuronato -etg- ed esteri etilici degli acidi grassi -faee- in campioni di capello per la diagnosi di abuso alcolico”
dott.ssa Enrica Margarito, UO AlcolFarmacoDipendenze del Presidio Ospedaliero “Beata Vergine Della Consolata” di San Maurizio Canavese (To)
Relatori: Prof.ssa Colombi, Dr Pasqualetti.

11. Studio “Caratteristiche temporali e spaziali del trasferimento interemisferico di informazioni nella sclerosi multipla: Un approccio multimodale di coregistrazione TMS/EEG, MRI e apprendimento motorio”
Dr.ssa Marta Bortoletto U.O Neuroscienze Cognitive IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Antelmi, Dr.ssa Munteanu.

12. Emendamento allo studio: “Riabilitazione cognitiva nella malattia di Parkinson”
Dr.ssa Maria Cotelli, Unità di Neuropsicologia, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Antelmi, Dr. Brignoli.

13. Emendamento dello studio “Studio clinico multicentrico di prova di performance per la validazione di biomarcatori ematici candidati per la diagnosi della malattia di Alzheimer” (ADDIA PoPclinicalstudy)
Dr.ssa Moira Marizzoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli, Rag. Bocchio.

14. Notifica “Milestone: managing the link and strengthening transition from child to adult mental health care / Gestire il collegamento e rinforzare la transizione dai servizi di salute mentale per l’infanzia a quelli per l’adulto”.
Dr. Giovanni De Girolamo, U.O. Psichiatria Epidemiologia e Valutativa, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli, Dr.ssa Zanetti.

15. Notifica “ Studio di estensione a lungo termine, in aperto, sulla sicurezza e tollerabilità di RVT-101 in soggetti affetti da malattia di Alzheimer” Protocollo RVT-101-3002
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof. Paladini.

16. Notifica “Studio di fase 3, in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo, su RVT-101 somministrato in pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata ed in terapia stabile con donepezi” Protocollo AXOVANT RVT-101-3001
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof. Paladini.

17. Notifica sinossi del report Studio di fase IIa per valutare l’effetto di rilapladib (SB-659032) sugli indicatori biologici correlati alla patogenesi e alla progressione della malattia di Alzheimer ” Protocollo. LPZ114458.
Dr. Orazio Zanetti, U. O. Alzheimer, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Dr Zaninetta.

18. Notifica deviazione al protocollo Studio Randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, a dose fissa di Lu AE58054 in pazienti affetti da malattia di Alzheimer da lieve a moderata, trattati con donepezil; studio 2. Protocollo n. 14862A.
Dr. Orazio Zanetti, U. O. Alzheimer, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Dr. Zaninetta.

19. Notifica Chiusura anticipata “studio EPOCH, uno studio di Fase 2/3 per la valutazione di Verubecestat (MK-8931), piccola molecola sperimentale appartenente alla classe dei BACE1 (beta-site amyloid precursor protein cleaving enzyme 1) inibitori, nelle persone con malattia lieve-moderata di Alzheimer. protocollo MK8931-017.
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Dr Zaninetta.

20. Notifica DRSU relativi allo “Studio Europeo multicentrico in doppio ceco per valutare l'efficacia di nilvaldipina versus placebo nella malattia di Alzheimer da lieve a moderata" Protocollo NILVAD-n: 2012-002764-27”
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala.

21. Emendamento al regolamento del Comitato Etico IRCCS San Giovanni di Dio Fatebenefratelli.

22. Stati di avanzamento e chiusura studi.

23. Varie ed eventuali.