9 agosto 2020

 

Dettaglio notizia

Riunione Comitato Etico
(11-05-2017)

La riunione del comitato etico è fissata per giovedi' 11 maggio 2017 alle ore 16 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’ordine del giorno è il seguente:

1. Approvazione del verbale - seduta del 15 marzo 2017.

2. Emendamento urgente di sicurezza studio: “Studio multicentrico di Fase 2b/3 randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e Ia sicurezza di JNJ-5486191 1 in soggetti asintomatici e a rischio di sviluppare Ia demenza di Alzheimer”.
Dr.ssa Samantha Galluzzi Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala.

3. Studio di Fase III, multicentrico, Randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, per valutare efficacia e Sicurezza di CRENEZUMAB in Pazienti affetti da Malattia di Alzheimer da Prodromica a lieve. Protocollo: BN29553
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Dr. Brignoli.

4. “Studio di 24 mesi controllato verso placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la la sicurezza di E2609 in soggetti affetti da malattia di Alzheimer precoce”.
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Prof.ssa Colombi, Dr.ssa Munteanu.

5. Studio “Diagnostica neurofisiologica delle patologie neurodegenerative mediante stimolazione magnetica transcranica (TMS) ”.
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Antemi, Rag. Bocchio.

6. Studio “Abstract categories: an adaptation paradigm in neurodegenerative patients”.
Dr.ssa Maria Cotelli, Unità di Neuropsicologia & Prof. Stefano Cappa Direttore Scientifico IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Dr.ssa Zorzella, Dr. Pasqualetti.

7. Studio “Ruolo di differenti regioni corticali nell’elaborazione di diverse classi di concetti astratti”.
Prof. Carlo Miniussi U.O Neuroscienze Cognitive & Prof. Stefano Cappa Direttore Scientifico IRCCS San
Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Antelmi, Dr.ssa Zorzella.

8. Studio “Screening dei marker dello stato del rame nei disordini psichiatrici”.
Dr.ssa Rosanna Squitti, Molecular Markers Laboratory, IRCCS Istituto Centro San Giovanni di Dio- Fatebenefratelli Brescia.
Relatori: Prof.ssa Colombi, Rag. Bocchio.

9. Studio “European prevention of Alzheimer Dementia (EPAD) longitudinal Cohort Study (LCS)”.
Dr.ssa Samantha Galluzzi, Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli, Dr. Pasqualetti.

10. Emendamento Studio “Potenziamento cognitivo in soggetti con invecchiamento fisiologico e mild Cognitive Impairment”.
Dr.ssa Maria Cotelli, Unità di Neuropsicologia, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Antelmi, Dr.ssa Munteanu.

11. Studio “Valutazione della neuroprotezione in soggetti con glaucoma iniziale, tonometricamente compensati e in trattamento con un’associazione fissa Citicolina/Omotaurina”.
Prof. Pasquale Troiano direttore dell’Unità Operativa di Oculistica dell’Ospedale Fatebenefratelli di Erba.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Dr. Paroli.

12. Studio “Riduzione della carica microbica congiuntivale in pazienti che verranno sottoposti a intervento di chirurgia della cataratta”.
Prof. Pasquale Troiano direttore dell’Unità Operativa di Oculistica dell’Ospedale Fatebenefratelli di Erba.
Relatori: Dr. Paroli, Dr.ssa Munteanu.

13. Emendamento studio “Actifcare: ACces to Timely Formal Care (Accesso Alla Cura Tempestiva)”.
Dr. Orazio Zanetti. Unità Operativa Alzheimer, IRCCS San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli.

14. Emendamento “Milestone: managing the link and strengthening transition from child to adult mental health care / Gestire il collegamento e rinforzare la transizione dai servizi di salute mentale per l’infanzia a quelli per l’adulto”.
Dr. Giovanni De Girolamo, U.O. Psichiatria Epidemiologia e Valutativa, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli.

15. Emendamento IMPD non sostanziale “Studio di estensione a lungo termine, in aperto, sulla sicurezza e
tollerabilità di RVT-101 in soggetti affetti da malattia di Alzheimer” Protocollo RVT-101-3002
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala.

16. Notifica di fine arruolamento e di Emendamento IMPD non sostanziale “Studio di fase III, in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo, su RVT-101 somministrato in pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata ed in terapia stabile con donepezil”. Protocollo Axovant – RVT-101-3001
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala.

17. Notifica emendamento non sostanziale aggiornamento Assicurazione “Studio di Fase 2b, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su RVT-101 in soggetti affetti da demenza a corpi di Lewy (DLB) Protocollo: RVT-101-2001”.
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof. Paladini.

18. Notifica emendamento non sostanziale aggiornamento contratto “Studio di Fase 2b, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su RVT-101 in soggetti affetti da demenza a corpi di Lewy (DLB) Protocollo: RVT-101-2001”.
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Zaninetta.

19. Stati di avanzamento e chiusura studi.

20. Varie ed eventuali.