8 agosto 2020

 

Dettaglio notizia

Riunione Comitato Etico
(12-06-2017)

La riunione del comitato etico è fissata per lunedi' 12 giugno 2017 alle ore 16 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’ordine del giorno è il seguente:
 

1. Approvazione del verbale - seduta del 11 maggio 2017.

2. Proposta creazione di una lotteria per l partecipanti al Progetto: “Milestone: managing the link and strengthening transition from child to adult mental health care /Gestire il collegamento e rinforzare la transizione dai servizi di salute mentale per l’infanzia a quelli per l’adulto”.
Dr. Giovanni de Girolamo, U.O. Psichiatria Epidemiologia e Valutativa, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Zaninetta.

3. Emendamento sostanziale “Studio multicentrico di Fase 2b/3 randomizzato, in doppio cieco, controllato versoplacebo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di JNJ-54861911 in soggetti asintomatici e a rischio di sviluppare la demenza di Alzheimer”.
Dr.ssa Samantha Galluzzi, Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Dr.ssa Munteanu.

4. Emendamento sostanziale “Studio clinico di fase III, randomizzato, controllato verso placebo, a gruppi paralleli, in doppio cieco per valutare l’efficacia e la sicurezza di MK8931 (SCH900931) in pazienti affetti da
deterioramento cognitivo amnesico lieve, causato da Malattia di Alzheimer” (Malattia di Alzheimer prodromica).
Protocollo MK8931-019
Prof. Giovanni Frisoni, Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Dr. Pasqualetti.

5. Emendamento sostanziale “Studio in doppio cieco, a gruppi paralleli sull’efficacia e la sicurezza a lungo termine di MK-8931 (SCH 900931) in soggetti affetti da declino cognitivo amnesico lieve, causato da Malattia di Alzheimer” (Malattia diAlzheimer prodromica). Protocollo MK8931-019-07
Prof. Giovanni Frisoni, Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Dr. Pasqualetti.

6. “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di 24 mesi di durata su pazienti con deterioramento cognitivo lieve amnesico o malattia di Alzheimer molto lieve per determinare la sicurezza, la tollerabilità e la risposta immunitaria a iniezioni sottocutanee ripetute di ABvac40”.
Dr.ssa Samantha Galluzzi, Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Dr. Brignoli.

7. Progetto di rete: “Sviluppo e implementazione di un Network italiano di TeleNeuroRiabilitazione per la continuità assistenziale” WP6: “Sviluppo e implementazione di un NetWork italiano di teleNeuroRiabilitazione per la continuità assistenziale con applicazione clinica specifica nelle demenze e malattie Psichiatriche”.
Dr.ssa Maria Cotelli, Unità di Neuropsicologia & Prof. Stefano Cappa Direttore Scientifico IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Dr Antelmi, Dr. Brignoli.

8. Progetto “Bilinguismo come fattore protettivo contro l’insorgere di patologie neurodegenerative”.
Dr.ssa Maria Cotelli, Unità di Neuropsicologia IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Dr Antelmi, Dr. Brignoli.

9. Studio “Alterazioni delle funzioni attentivo-esecutive nelle patologie psichiatriche”.
Dr. Giovanni Battista Tura, UU.OO di degenza e ambulatoriali & Prof. Stefano Cappa Direttore Scientifico,
IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Brescia
Relatori: Dr.ssa Pioli, Dr.ssa Munteanu.

10. “Studio dei fenomeni linguistici all’interfaccia tra semantica e sintassi nei pazienti affetti da disturbo dello spettro schizofrenico”.
Dr. Giovanni de Girolamo, U.O. Psichiatria Epidemiologia e Valutativa, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli, Dr. Antelmi, Dr. Pasqualetti.

11. Notifica relativa al protocollo di studio “Genetic Frontotemporal Dementia Initiative-2”. (GENFI-2)
Prof. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM & Prof. Stefano Cappa
Direttore Scientifico, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Colombi.

12. Opuscolo informativo per i partecipanti allo studio: “Efficacia di un intervento non farmacologico multiplo in persone con disturbo soggettivo di memoria”.
Dr.ssa Enrica Cavedo, Laboratorio di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer e Neuroimaging LENITEM,
IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli, Dr. Paroli.

13. Notifica Emendamento non sostanziale “Studio di Fase 2b, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su RVT-101 in soggetti affetti da demenza a corpi di Lewy (DLB) Protocollo: RVT-101-2001”.
Prof. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala.

14. Notifica Emendamento non sostanziale: “Sperimentazione multicentrica di fase 2, randomizzata, a dosi multiple, in doppio cieco e controllata da placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di ABBV-8E12 in soggetti affetti da malattia di Alzheimer in fase precoce”. Protocollo: AbbVie n. M15-566
Prof. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof. Sigala.

15. Notifica per lo studio “Approccio multimodale e non-invasivo per il ripristino dei network funzionali e cognitivi nella malattia di Alzheimer e nella demenza fronto-temporale”. (GR2011-02349787)
Dr.ssa Michela Pievani, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Zaninetta.

16. Stati di avanzamento e chiusura studi.

17. Varie ed eventuali.