9 agosto 2020

 

Dettaglio notizia

Riunione Comitato Etico
(13-12-2017)

La riunione del comitato etico è fissata per mercoledì 13 dicembre 2017 alle ore 16 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’ordine del giorno è il seguente:

1. Approvazione del verbale - seduta del 19 ottobre 2017.

2. Risposta parere 85/2017 Studio Internazionale sul Processo di Svezzamento dalla Ventilazione Meccanica (WEANSAFE- WorldwidE-AssessmeNt-of-Separation-of-pAtients-From-ventilatory-assistancE).
Dr. Luca Gautteri, Unità Operativa di Anestesia e Rianimazione dell’Ospedale Fatebenefratelli di Erba.
Relatori: Dr. Zaninetta, Rag. Bocchio.

3. Risposta al parere sospensivo 93-2017: “StudioA Double-blind, Placebocontrolled, Relapse Prevention Study of Pimavanserin for the Treatment of Hallucinations and Delusions Associated With Dementiarelated Psychosis”. Protocollo ACADIA
Dr.ssa Samatha Galluzzi, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Prof.ssa Colombi, Dr. Brignoli.

4. Risposta al parere 94-2017 Emendamento Sostanziale: “Studio di fase II/III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con endpoint cognitivo, multicentrico, per la valutazione di terapie potenziali modificanti la malattia in individui a rischio di e affetti da malattia di Alzheimer autosomica dominante” (Autosomal Dominant Alzheimer's Disease, ADAD). Protocollo: DIAN-TU-001
Prof. Giovanni Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Colombi, Prof. Eusebi, Dr. Brignoli.

5. Emendamento sostanziale: “Studio di Fase III, multicentrico, Randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, per valutare efficacia e Sicurezza di CRENEZUMAB in Pazienti affetti da Malattia di Alzheimer da Prodromica a lieve”. Protocollo: BN29553
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Dr. Brignoli.

6. Notifica sospensione Servizio HCN Protocollo: “Studio di Fase III, multicentrico, Randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, per valutare efficacia e Sicurezza di CRENEZUMAB in Pazienti affetti da Malattia di Alzheimer da Prodromica a lieve”. Protocollo BN29553
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala; Dr. Brignoli.

7. Emendamento sostanziale: “Studio clinico di fase III, randomizzato, controllato verso placebo, a gruppi paralleli, in doppio cieco per valutare l’efficacia e la sicurezza di MK8931 (SCH900931) in pazienti affetti da
deterioramento cognitivo amnesico lieve, causato da Malattia di Alzheimer (Malattia di Alzheimer prodromica) ”. Protocollo MK8931-019
Prof. Giovanni Frisoni, Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Rag. Bocchio.

8. Emendamento sostanziale “Studio in doppio cieco, a gruppi paralleli sull’efficacia e la sicurezza a lungo termine di MK-8931 (SCH 900931) in soggetti affetti da declino cognitivo amnesico lieve, causato da Malattia di Alzheimer” (Malattia diAlzheimer prodromica). Protocollo MK8931-019-07
Prof. Giovanni Frisoni, Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Rag. Bocchio.

9. Studio: “Cibo Giusto e Stile di Vita Sano per un buon invecchiamento cerebrale”.
Prof. Stefano Cappa, Direttore Scientifico, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr Paroli, Dr. Brignoli.

10. Studio: “LOss of neurotrophic factors in neurodegenerative DEmentias: Back to the crossroads of proteins” (LODE).
Dr.ssa Roberta Ghidoni, laboratorio marcatori molecolari, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Colombi, Dr.ssa Munteanu.

11. Studio: “European Study on Risk Factors for Violence in Mental Disorder and Forensic Care: a multicentre project”. Protocollo EU-VIORMED
Dr. Giovanni De Girolamo, U.O. Psichiatria Epidemiologia e Valutativa, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli, Prof. Eusebi.

12. Studio: “La disregolazione emotiva negli adolescenti: studio di possibili fattori di vulnerabilità clinici e biologici per il disturo borderline di personalità”.
Dr.ssa Roberta Rossi, Unità di Psichiatria & Annamaria Cattaneo Unità di Psichiatria Biologica IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Colombi, Dr.ssa Zanetti.

13. Studio: "Sviluppo e tutela del benessere e della salute organizzativa delle aziende ospedaliere".
Dr. Renzo Secreto, Presidio Ospedaliero Riabilitativo Beata Vergine Consolata FB. S. Maurizio C.se (TO).
Relatori: Dr.ssa Pioli, Rag. Bocchio.

14. Notifica aggiornamento certificato assicurativo: “Studio di estensione a lungo termine, in aperto sulla sicurezza e tollerabilità di RVT- 101 in soggetti affetti da malattia di Alzheimer” Protocollo AXOVANT RVT-101-3002.
Prof. Giovanni Frisoni, Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof. Paladini.

15. DSUR Studi AXOVANT RVT_101.
Prof. Giovanni Frisoni, Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala.

16. Stati di avanzamento e chiusura studi.

17. Varie ed eventuali.