10 agosto 2020

 

Dettaglio notizia

Riunione Comitato Etico
(23-01-2018)

La riunione del comitato etico è fissata per martedì 23 gennaio 2018 alle ore 16 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’o.d.g. della riunione del comitato etico è il seguente:

1. Approvazione del verbale - seduta del 13 dicembre 2017.

2. “Studio randomizzato in doppio cieco ad inizio ritardato di LY3314814 (AZD3293) nel trattamento della demenza di Alzheimer in fase precoce di malattia”. (estensione dello studio AZES, studio AMARANTH) Prof. Giovanni Frisoni, Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Prof.ssa Colombi, Prof. Eusebi.

3. “Studio di fase II, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di mtau9937a in pazienti con malattia di Alzheimer da prodromica a lieve”. Protocollo GN39763 Genentech
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Prof.ssa Colombi, Prof. Paladini.

4. Emendamento sostanziale: “Studio di 24 mesi controllato verso placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di E2609 in soggetti affetti da malattia di Alzheimer precoce”.
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Dr.ssa Zorzella.

5. Emendamento sostanziale: “Studio di estensione a lungo termine, in aperto, sulla sicurezza e tollerabilità di RVT- 101 in soggetti affetti da malattia di Alzheimer”. Protocollo: Axovant RVT-101-3002
Prof. Giovanni Frisoni, Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Dr.ssa Pioli.

6. Risposta Parere 65: “Studio randomizzato, in doppio-cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, per valutare l’efficacia e la sicurezza di CNP520 in soggetti a rischio di insorgenza dei sintomi clinici della malattia di Alzheimer”.
Dr.ssa Samantha Galluzzi, Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Prof. Eusebi.

7. Emendamento sostanziale “Studio randomizzato, in doppio-cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, per valutare l’efficacia e la sicurezza di CNP520 in soggetti a rischio di insorgenza dei sintomi clinici della malattia di Alzheimer”.
Dr.ssa Samantha Galluzzi, Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Prof. Eusebi.

8. Studio: “Le basi motorie delle azioni congiunte”.
Dr.ssa Marta Bortoletto, Unità di Neuroscienze Cognitive, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Dr.ssa Zorzella, Dr. Pasqualetti.

9. "Studio dei meccanismi patogenetici sottesi a demenza frontotemporale dovuta a mutazioni nulle nel gene che codifica per progranulina".
Dr.ssa Miriam Ciani, Laboratorio marcatori molecolari, IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Colombi, Dr.ssa Munteanu

10. Studio: “Efficacia della terapia neurocognitiva integrata (int) e dell’esercizio fisico sul funzionamento cognitivo, sul funzionamento psicosociale e sulla sintomatologia in soggetti affetti da schizofrenia: studio multicentrico randomizzato controllato nel mondo reale”.
Dr.Gian Marco Giobbio, Direttore Medico di Presidio, Centro Sacro Cuore di Gesù - Fatebenefratelli
San Colombano al Lambro & San Ambrogio – Fatebenefratelli Cernusco.
Relatori: Dr.ssa Pioli, Dr.ssa Munteanu.

11. Risposta al parere 113-2017: “Studio: “La disregolazione emotiva negli adolescenti: studio di possibili fattori di vulnerabilità clinici e biologici per il disturbo borderline di personalità”.
Dr.ssa Roberta Rossi, Unità di Psichiatria & Annamaria Cattaneo Unità di Psichiatria Biologica IRCCS Centro San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli.

12. Risposta al parere 74-2017: “European Prevention of Alzheimer Dementia (EPAD) Longitudinal cohort Study (LCS)”.
Dr.ssa Samantha Galluzzi, Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Porteri

13. Notifica sospensione emendamento “Studio di Fase III, multicentrico, Randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, per valutare efficacia e Sicurezza di CRENEZUMAB in Pazienti affetti da Malattia di Alzheimer da Prodromica a lieve”. Protocollo BN29553
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr. Zaninetta

14. SUSAR’s Studi:
- “Studio di Fase 2b, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su RVT-101 in soggetti affetti da demenza a corpi di Lewy (DLB)”. Protocollo: AXOVANT RVT_101-2001
- “Studio di estensione a lungo termine, in aperto, sulla sicurezza e tollerabilità di RVT-101 in soggetti affetti da malattia di Alzheimer”. Protocollo: AXOVANT RVT_101-3002
Prof. Giovanni Frisoni, Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala.

15. Stati di avanzamento e chiusura studi.

16. Varie ed eventuali.