9 agosto 2020

 

Dettaglio notizia

Riunione Comitato Etico
(09-05-2018)

La riunione del comitato etico è fissata per mercoledì 9 maggio 2018 alle ore 16 presso l’IRCCS Centro San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, in via Pilastroni n. 4, Brescia.

L’o.d.g. della riunione del comitato etico è il seguente:

1. Approvazione del verbale - seduta del 12 aprile 2018.

2. Ripresentazione Progetto di ricerca: “Fragilità cognitiva e terapia dell’ossigeno-ozono: un approccio integrato per l’identificazione dei marcatori biologici e neuropsicologici”
Dr.ssa Cristina Geroldi, Laboratorio di genetica, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Dr. Paroli, Prof.ssa Colombi, Dr.ssa Munteanu

3. Ripresentazione Progetto “PAM-aid: sistema pro-attivo per il potenziamento della memoria”.
Dott.ssa Manuela Ruzzoli, Unità di Neuroscienze Cognitive, IRCCS Centro San Giovanni di Dio –Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Prof. Lopomo, Dr. Pasqualetti

4. Progetto "Towards precision medicine in psychiatry: clinical validation of a combinatorial pharmacogenomic approach"
Prof. Massimo Gennarelli, Laboratorio di genetica, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli,Brescia
Relatori: Prof.ssa Sigala, Prof.ssa Colombi, Prof. Eusebi.

5. Progetto “LRRK2 as a novel pharmacological target for treatment of neurodegenerative diseases”.
Dr.ssa Isabella Russo, Laboratorio di genetica, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Prof.ssa Colombi, Dr.ssa Zanetti

6. “Studio dei meccanismi molecolari sottesi alla perdita progressiva di progranulina e C9orf72 nella demenza frontotemporale: nuove prospettive terapeutiche?” “Dissecting molecular mechanisms triggered by progressive loss of progranulin and C9orf72 in frontotemporal dementia: novel therapeutic targets?”
Dr.ssa Roberta Ghidoni, Laboratorio Marcatori molecolari, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Prof.ssa Colombi, Dr.ssa Munteanu

7. Progetto: Identificazione di fattori genetici in grado di predire la comparsa di disturbi cognitivi associati a
dismetabolismo del rame (Genetic variations that predicts Cognitive Impairment related to copper failure).
Dr.ssa Luisa Benussi, , Laboratorio Marcatori molecolari, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Prof.ssa Colombi, Dr.ssa Munteanu

8. Protocollo di ricerca: “Variabilità degli effetti della stimolazione cerebrale non invasiva”
Prof. Carlo Miniussi; Unità di Neuroscienze Cognitive, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Prof. Lopomo, Dr. Pasqualetti

9. Progetto “Servizio per la diagnosi e il trattamento Disturbo Borderline di Personalità”
Dr.ssa Roberta Rossi, Unità di Psichiatria IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Dr.ssa Pioli, Sig.ra Morson

10. Emendamento progetto “Intervento di riduzione del carico familiare a favore di famiglie di persone con diagnosi di disturbo borderline di personalità”
Dr.ssa Roberta Rossi, Unità di Psichiatria IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Dr.ssa Pioli

11. Emendamento sostanziale “Studio randomizzato, in doppio-cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, per valutare l’efficacia e la sicurezza di CNP520 in soggetti a rischio d’insorgenza dei sintomi clinici della malattia di Alzheimer”.Protocollo NOVARTIS
Dr.ssa Samantha Galluzzi, Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala, Prof. Eusebi

12. Emendamento sostanziale: “Sperimentazione multicentrica di fase 2, randomizzata, a dosi multiple, in doppio cieco e controllata da placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di ABBV-8E12 in soggetti affetti da malattia di Alzheimer in fase precoce” Protocollo: AbbVie n. M15-566
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni Di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof. Sigala, Prof. Eusebi

13. Emendamento non sostanziale: “Studio 24 mi controllato verso placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di E2609 in soggetti affetti da malattia di Alzheimer precoce”
Dr. Orazio Zanetti, U.O. Alzheimer, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Sigala

14. Richiesta parere etico per la distribuzione di moduli di raccolta interesse per gli studi clinici di prevenzione della malattia di Alzheimer – Unità di Neuroimmagine ed Epidemiologia.
Dr.ssa Samantha Galluzzi e Prof. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM,IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia
Relatore: Sig.ra Morson

15. Interim Monitoring Visit Follow-up Studio Valore diagnostico incrementale di Florbetaben Imaging vs altri biomarcatori chiave per la Malattia di Alzheimer in pazienti con Deterioramento Cognitivo Lieve (MCI)
Protocollo FBB-HUG-2014
Prof. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di
Dio, Fatebenefratelli, Brescia
Relatori: Dr. Zaninetta

16. Notifica refuso versione Consensi staudio: “European Prevention of Alzheimer’s Dementia Longitudinal Cohort Study, (Studio Europeo di Coorte Longitudinale per la Prevenzione della Demenza di Alzheimer - EPAD LCS)
Dr.ssa Samantha Galluzzi, Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli

17. Sottomissione questionari relativi allo studio:” European Prevention of Alzheimer’s Dementia Longitudinal Cohort Study, (Studio Europeo di Coorte Longitudinale per la Prevenzione della Demenza di Alzheimer - EPADLCS)
Dr.ssa Samantha Galluzzi, Unità di Neuroimaging e Epidemiologia Alzheimer, IRCCS Centro San Giovanni di Dio – Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli

18. Emendamento dello studio “Studio dell’associazione tra beta-amiloide, microbiota intestinale e infiammazione periferica in pazienti con decadimento cognitivo: uno studio clinico (A.M.I. Study)”
Dr. Giovanni B. Frisoni, Laboratorio di Epidemiologia e Neuroimaging LENITEM, IRCCS San Giovanni di Dio, Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Prof.ssa Colombi, Dr.ssa Zanetti.

19. Emendamento al protocollo “European Study on Risk Factors for Violence in Mental Disorder and Forensic Care:a multicentre project” protocollo EU-Viormed
Dr. Giovanni de Girolamo, U.O. Psichiatria Epidemiologia e Valutativa, IRCCS Centro San Giovanni di Dio,
Fatebenefratelli, Brescia.
Relatori: Dr.ssa Pioli, Prof. Eusebi

20. SUSAR’s studio “Studio di estensione a lungo termine, in aperto, sulla sicurezza e tollerabilità di RVT-101 in soggetti affetti da malattia di Alzheimer”. Protocollo: AXOVANT RVT_101-3002
Relatori: Prof.ssa Sigala

21. DSUR Gantenerumab/RO4909832 Protocollo WN25203: “Studio multicentrico, randomizzato, in doppio ceco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, della durata di 2 anni, volto a valutare l’effetto di R04909832 per via sottocutanea sulla funzione cognitiva e sulla capacità funzionale nella fase prodromica della malattia di Alzheimer.
Relatori: Prof.ssa Sigala

22. Stati di avanzamento e chiusura studi.

23. Varie ed eventuali.